Tiêu chuẩn CGMP trong gia công mỹ phẩm là gì?

[ifree]

Mỹ phẩm là một trong những ngành công nghiệp phát triển nhanh nhất hiện nay, với nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng. Tuy nhiên, không phải tất cả các sản phẩm mỹ phẩm đều đảm bảo chất lượng và an toàn cho sức khỏe. Để bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và nâng cao uy tín của doanh nghiệp, việc tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất mỹ phẩm là rất quan trọng. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giới thiệu về tiêu chuẩn cGMP trong gia công mỹ phẩm là gì? - một trong những tiêu chuẩn quốc tế được áp dụng rộng rãi trong ngành sản xuất mỹ phẩm.

Tiêu chuẩn cGMP trong gia công mỹ phẩm là gì?​

cGMP là viết tắt của từ Current Good Manufacturing Practices (Thực hành sản xuất tốt hiện hành), là một bộ quy tắc và hướng dẫn được thiết lập bởi các cơ quan quản lý để đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất theo các yêu cầu về chất lượng, an toàn và hiệu quả. Tiêu chuẩn cGMP được áp dụng cho nhiều ngành công nghiệp khác nhau, như dược phẩm, thực phẩm, thú y, mỹ phẩm và hóa chất.

CGMP - Tiêu chuẩn trong gia công sản xuất mỹ phẩm

Tiêu chuẩn cGMP có nguồn gốc từ Hoa Kỳ, khi vào năm 1963, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ban hành luật Dược phẩm Đương đại (Drug Amendments Act), yêu cầu các nhà sản xuất phải tuân thủ các quy tắc về thực hành sản xuất tốt. Sau đó, vào năm 1978, FDA ban hành luật cGMP (Current Good Manufacturing Practice Regulations), cập nhật và mở rộng các quy định về thực hành sản xuất tốt cho các ngành công nghiệp khác.

Tiêu chuẩn cGMP không chỉ được áp dụng ở Hoa Kỳ, mà còn được các tổ chức quốc tế như Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Tổ chức Hợp tác và Phát triển Kinh tế (OECD) và Liên minh Châu Âu (EU) công nhận và tham chiếu. Các quốc gia khác nhau có thể có những biến thể của tiêu chuẩn cGMP, nhưng đều có mục tiêu chung là đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm.

Các yêu cầu của tiêu chuẩn cGMP​

Tiêu chuẩn cGMP không chỉ đặt ra những yêu cầu về kết quả cuối cùng của sản phẩm, mà còn quan tâm đến toàn bộ quá trình sản xuất từ đầu đến cuối. Các yêu cầu của tiêu chuẩn cGMP bao gồm:

• Về nhân sự: Các nhân viên phải được đào tạo và huấn luyện về các kiến thức và kỹ năng liên quan đến công việc của họ, phải tuân thủ các quy trình làm việc được thiết lập, phải ghi chép và báo cáo mọi hoạt động và sự cố xảy ra, phải mặc đồ bảo hộ và tuân thủ các quy tắc vệ sinh cá nhân .
• Về nhà xưởng: Nhà xưởng phải được thiết kế và bố trí hợp lý, đảm bảo có đủ không gian, ánh sáng, thông gió và điều hòa nhiệt độ, phải được vệ sinh và bảo trì thường xuyên, phải có các khu vực riêng biệt cho các hoạt động khác nhau, như nhận và kiểm tra nguyên liệu, sản xuất, đóng gói, kiểm soát chất lượng, bảo quản và phân phối .
• Về thiết bị: Thiết bị phải được lựa chọn, cài đặt, vận hành, kiểm tra, hiệu chuẩn và bảo dưỡng theo các tiêu chuẩn kỹ thuật phù hợp, phải được gắn nhãn và số hóa để dễ dàng theo dõi và kiểm soát, phải được làm sạch và khử trùng trước và sau khi sử dụng .
• Về nguyên liệu: Nguyên liệu phải được lựa chọn từ các nguồn uy tín, phải được kiểm tra và xác nhận về chất lượng, an toàn và tính phù hợp trước khi sử dụng, phải được bảo quản ở điều kiện thích hợp để tránh hư hỏng hoặc nhiễm bẩn, phải được ghi nhận và theo dõi về nguồn gốc, số lượng và hạn sử dụng .
• Về quy trình sản xuất: Quy trình sản xuất phải được thiết kế và thực hiện theo các công thức và chỉ dẫn đã được xác định và kiểm nghiệm trước, phải tuân thủ các tiêu chuẩn về nhiệt độ, áp suất, thời gian, lượng và tỷ lệ của các thành phần, phải có các biện pháp kiểm soát và ngăn ngừa các rủi ro hoặc sai sót có thể xảy ra .
• Về kiểm soát chất lượng: Kiểm soát chất lượng phải được thực hiện ở mọi giai đoạn của quá trình sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm đầu ra, bằng cách sử dụng các phương pháp kiểm tra và đánh giá khoa học và khách quan, như xét nghiệm hóa lý, vi sinh, cảm quan hoặc lâm sàng . Các sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng phải được loại bỏ hoặc cách ly để không ảnh hưởng đến các sản phẩm khác.
• Về bảo quản và phân phối: Bảo quản và phân phối là hai hoạt động quan trọng để duy trì chất lượng và an toàn của sản phẩm sau khi sản xuất. Các sản phẩm phải được đóng gói trong các bao bì thích hợp để bảo vệ khỏi ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm hoặc tác nhân gây hại khác . Các sản phẩm cũng phải được ghi nhãn rõ ràng về tên, thành phần, hạn sử dụng, cách sử dụng và cảnh báo. Các sản phẩm phải được bảo quản ở điều kiện thích hợp để tránh hư hỏng hoặc nhiễm bẩn, phải được vận chuyển và phân phối bằng các phương tiện an toàn và hiệu quả, phải có hệ thống theo dõi và truy xuất nguồn gốc của sản phẩm.

Tầm quan trọng của tiêu chuẩn cGMP​

Tiêu chuẩn cGMP không chỉ là một yêu cầu pháp lý, mà còn là một yếu tố then chốt để tạo nên sự khác biệt và cạnh tranh của doanh nghiệp trong ngành sản xuất mỹ phẩm. Việc tuân thủ tiêu chuẩn cGMP mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp, người tiêu dùng và xã hội, như:

• Đối với doanh nghiệp: Tiêu chuẩn cGMP giúp doanh nghiệp nâng cao chất lượng và hiệu quả của sản phẩm, giảm thiểu rủi ro về sự cố, khiếu nại hoặc kiện tụng, tiết kiệm chi phí và tăng lợi nhuận, tăng uy tín và niềm tin của khách hàng và đối tác, mở rộng thị trường và tăng cơ hội hợp tác quốc tế.
• Đối với người tiêu dùng: Tiêu chuẩn cGMP giúp người tiêu dùng có được những sản phẩm mỹ phẩm chất lượng cao, an toàn và hiệu quả, đáp ứng nhu cầu và mong đợi của họ, bảo vệ sức khỏe và làm đẹp cho họ, giúp họ có thêm lựa chọn và thông tin về sản phẩm mỹ phẩm.
• Đối với xã hội: Tiêu chuẩn cGMP giúp xã hội phát triển ngành công nghiệp mỹ phẩm bền vững, góp phần vào sự phát triển kinh tế và xã hội, bảo vệ môi trường và nguồn lực thiên nhiên, nâng cao chất lượng cuộc sống và niềm vui cho mọi người.

Quy trình gia công mỹ phẩm theo tiêu chuẩn cGMP tại IFREE​

Quy trình gia công mỹ phẩm IFREE theo tiêu chuẩn cGMP là một quy trình khép kín, bao gồm các bước từ tiếp nhận nhu cầu khách hàng đến hoàn thành sản phẩm. Cụ thể, quy trình này gồm có:

• Bước 1: Tiếp nhận nhu cầu khách hàng: Là bước đầu tiên và quan trọng nhất trong quy trình gia công mỹ phẩm. Tại bước này, nhà gia công phải hiểu rõ yêu cầu và mong muốn của khách hàng về sản phẩm mỹ phẩm mà họ muốn gia công, như loại sản phẩm, công dụng, thành phần, đặc tính, quy cách đóng gói, số lượng, thời gian giao hàng và giá thành. Nhà gia công cũng phải tư vấn và đề xuất cho khách hàng những giải pháp tối ưu nhất để đáp ứng nhu cầu của họ.
• Bước 2: Thiết kế công thức và chỉ dẫn sản xuất: Là bước tiếp theo sau khi nhận được nhu cầu của khách hàng. Tại bước này, nhà gia công phải thiết kế công thức và chỉ dẫn sản xuất cho sản phẩm mỹ phẩm theo yêu cầu của khách hàng, đồng thời phải đảm bảo rằng công thức và chỉ dẫn này tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP và các quy định pháp lý liên quan. Nhà gia công cũng phải kiểm nghiệm và xác nhận về chất lượng, an toàn và hiệu quả của công thức và chỉ dẫn này trước khi chuyển sang bước tiếp theo.
• Bước 3: Sản xuất mẫu: Là bước thực hiện sản xuất một số lượng nhỏ sản phẩm mỹ phẩm theo công thức và chỉ dẫn đã thiết kế ở bước trước. Tại bước này, nhà gia công phải sử dụng các nguyên liệu, thiết bị và nhân sự phù hợp, tuân thủ các quy trình làm việc và kiểm soát chất lượng đã được thiết lập, ghi chép và báo cáo mọi hoạt động và sự cố xảy ra. Nhà gia công cũng phải kiểm tra và đánh giá lại chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm mẫu trước khi gửi cho khách hàng để xem xét và phản hồi.
• Bước 4: Sản xuất hàng loạt: Là bước thực hiện sản xuất số lượng lớn sản phẩm mỹ phẩm theo nhu cầu của khách hàng sau khi đã được khách hàng chấp nhận về sản phẩm mẫu. Tại bước này, nhà gia công phải duy trì các nguyên liệu, thiết bị và nhân sự đã sử dụng ở bước trước, tuân thủ các quy trình làm việc và kiểm soát chất lượng đã được thiết lập, ghi chép và báo cáo mọi hoạt động và sự cố xảy ra. Nhà gia công cũng phải kiểm tra và đánh giá lại chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm hàng loạt trước khi chuyển sang bước tiếp theo.
• Bước 5: Đóng gói, bảo quản và phân phối: Là bước cuối cùng trong quy trình gia công mỹ phẩm. Tại bước này, nhà gia công phải đóng gói sản phẩm mỹ phẩm theo quy cách đã được khách hàng yêu cầu, ghi nhãn rõ ràng về tên, thành phần, hạn sử dụng, cách sử dụng và cảnh báo. Nhà gia công cũng phải bảo quản sản phẩm ở điều kiện thích hợp để tránh hư hỏng hoặc nhiễm bẩn, vận chuyển và phân phối sản phẩm cho khách hàng theo thời gian và địa điểm đã được thỏa thuận, có hệ thống theo dõi và truy xuất nguồn gốc của sản phẩm.

Kết luận​

Qua bài viết này, chúng tôi đã giới thiệu về tiêu chuẩn cGMP trong gia công mỹ phẩm- một trong những tiêu chuẩn quốc tế được áp dụng rộng rãi trong ngành sản xuất mỹ phẩm. Tiêu chuẩn cGMP là một bộ quy tắc và hướng dẫn về các yêu cầu về chất lượng, an toàn. Tại IFREE gia công sản xuất rất nhiều mỹ phẩm chất lượng khác nhau như: gia công mỹ phẩm tóc, gia công sữa rửa mặt IFREE…mà bạn có thể tham khảo. Cảm ơn bạn đã theo dõi bài viết của tôi!